NIS/Badania obserwacyjne/Rejestry

• Statystycznych
• Epidemiologicznych
• Obserwacyjnych
• Klinicznych dla faz I-IV

Dzięki platformie eCRF.biz™ dane naszych klientów są bezpieczne na każdym etapie projektu, od ich wprowadzenia, poprzez przetwarzanie, aż po analizę statystyczną. Istotą proponowanych przez nas rejestrów jest umożliwienie prowadzenia wszystkich badań w formie elektronicznej.

Zalety elektronicznego rejestru medycznego:

• Moduł statystyczny prezentujący wyniki badań w przystępnej formie
• Przejrzysta aplikacja webowa
• Wielodostęp
• Łatwość tworzenia i testowania formularzy
• Kontrola poprawności i kompletności wpisów na etapie wprowadzania danych
• Śledzenie zmian wartości wpisów (audit trail)
• Bezpieczeństwo (zgodność systemu z wytycznymi Title 21 CRF Part 11)
• Moduł automatycznego tworzenia kopii zapasowej (data backup)
• Mechanizm zapytań do wpisów (data query)
• Wsparcie zespołu złożonego z informatyków i statystyków posiadających wieloletnie doświadczenie w przeprowadzaniu różnorodnych projektów komercyjnych i naukowych
• Możliwość wprowadzania zmian, również w trakcie przeprowadzania badania
• Możliwość drukowania formularzy CRF
• Wszelkie akcje użytkowników systemu, w szczególności odnoszące się do modyfikacji baz danych są rejestrowane w postaci tzw. audit trail (historia zmian)
• eCRF.biz^TM wymusza na użytkowniku poprawne wpipsywanie danych poprzez ścisłą kontrolę poprawności typu wprowadzanych danych, ich zakresu oraz logiki formularzy (tzw przejść)
• Dostęp do poszczególnych części systemu ograniczony jest za pomocą systemu praw (poziomów) dostępu
• Dokładność, niezawodność, wysoka wydajność i możliwość śledzenia nieprawidłowych, bądź zmienionych wpisów
• Połączenie między systemem i stacjami roboczymi użytkowników odbywa się z użyciem zaszyfrowanego kanału informacji (protokół HTTPS)

Bezpieczeństwo rejestrów medycznych: