NIS/Badania obserwacyjne/Rejestry

Proponujemy Państwu elektroniczny system badawczy dedykowany badaniom medycznym. eCRF.biz™ to nowoczesne oprogramowanie stworzone przez firmę BioStat, posiadającą ponad 10-letnie doświadczenie na rynku badań dla medycyny i farmacji.

Rejestry medyczne umożliwiają realizację badań:
  • Statystycznych
  • Epidemiologicznych
  • Obserwacyjnych
  • Klinicznych dla faz I-IV

Dzięki platformie eCRF.biz™ dane naszych klientów są bezpieczne na każdym etapie projektu, od ich wprowadzenia, poprzez przetwarzanie, aż po analizę statystyczną. Istotą proponowanych przez nas rejestrów jest umożliwienie prowadzenia wszystkich badań w formie elektronicznej.

 

Zalety elektronicznego rejestru medycznego:

  • Moduł statystyczny prezentujący wyniki badań w przystępnej formie
  • Przejrzysta aplikacja webowa
  • Wielodostęp
  • Łatwość tworzenia i testowania formularzy
  • Kontrola poprawności i kompletności wpisów na etapie wprowadzania danych
  • Śledzenie zmian wartości wpisów (audit trail)
  • Bezpieczeństwo (zgodność systemu z wytycznymi Title 21 CRF Part 11)
  • Moduł automatycznego tworzenia kopii zapasowej (data backup)
  • Mechanizm zapytań do wpisów (data query)
  • Wsparcie zespołu złożonego z informatyków i statystyków posiadających wieloletnie doświadczenie w przeprowadzaniu różnorodnych projektów komercyjnych i naukowych
  • Możliwość wprowadzania zmian, również w trakcie przeprowadzania badania
  • Możliwość drukowania formularzy CRF
  • Wszelkie akcje użytkowników systemu, w szczególności odnoszące się do modyfikacji baz danych są rejestrowane w postaci tzw. audit trail (historia zmian)
  • eCRF.bizTM wymusza na użytkowniku poprawne wpipsywanie danych poprzez ścisłą kontrolę poprawności typu wprowadzanych danych, ich zakresu oraz logiki formularzy (tzw przejść)
  • Dostęp do poszczególnych części systemu ograniczony jest za pomocą systemu praw (poziomów) dostępu
  • Dokładność, niezawodność, wysoka wydajność i możliwość śledzenia nieprawidłowych, bądź zmienionych wpisów
  • Połączenie między systemem i stacjami roboczymi użytkowników odbywa się z użyciem zaszyfrowanego kanału informacji (protokół HTTPS)

Bezpieczeństwo rejestrów medycznych:

  • Dostęp administracyjny za pomocą połączeń szyfrowanych
  • Zabezpieczenie przed atakami typu SQL Injection
  • Codzienny backup bazy danych do zewnętrznej lokacji
  • Rejestracja osób uzyskujących dostęp do systemu
  • Zabezpieczenia fizyczne dotyczące serwerowni
  • Zabezpieczenia logiczne dostępu do systemu

Dzienniczek obserwacji pacjenta

Dzienniczek to pomoc dla pacjentów z chorobami przewlekłymi w codziennym monitorowaniu różnych parametrów stanu zdrowia. To proste
i przydatne narzędzie w rękach lekarza weryfikujace compliance.