Gromadzenie danych raportowanych przez pacjentów
za pośrednictwem rozwiązań digital.
Obecnie w badaniach klinicznych i obserwacyjnych dane zgłaszane przez pacjentów stanowią coraz większą wartość. Ich gromadzenie w klasyczny sposób, za pomocą papierowych kwestionariuszy i dzienników, niesie za sobą znaczące ograniczenia w rejestrowaniu danych i wpływa na jakość i integralność danych. Wynikiem tych ograniczeń jest rosnące zainteresowanie gromadzeniem danych zgłaszanych przez pacjentów w badaniach klinicznych za pomocą rozwiązań elektronicznych takich jak ePRO czy eDiary.
W odpowiedzi na potrzeby klientów Biostat® przygotował narzędzie pozwalające lepiej kontrolować dane wprowadzane przez pacjentów w badaniach klinicznych i obserwacyjnych. Elektronizacja dzienniczka pacjenta ma na celu poprawę dokładności i integralności danych.
Poprzez wdrożenie BIOSTAT ePRO chcemy zapewnić bezpieczeństwo danych pacjentów w badaniach klinicznych oraz ochronę ich prywatności i poufności. Wszystkie dane gromadzone w ePRO są szyfrowane i przechowywane jako odseparowane od danych medycznych.
BIOSTAT ePRO to aplikacja ułatwiająca bezpośrednie przechwytywanie elektronicznych danych pacjentów bez obawy o dostęp, odzyskiwanie lub bezpieczeństwo. Uczestnicy badań klinicznych i obserwacyjnych mają możliwość łatwego wprowadzenia swoich danych przy użyciu intuicyjnej i przyjaznej dla użytkownika aplikacji internetowej. Dane podlegają automatycznej weryfikacji pod kątem poprawności, spójności i kompletności oraz udostępnianiu personelowi medycznemu odpowiedzialnemu za monitorowanie bezpieczeństwa pacjentów w badaniu.
Nawigowanie w kwestionariuszach BIOSTAT ePRO jest łatwe i intuicyjne, dzięki czemu samoocena pacjenta i zbieranie informacji o jakości życia jest dużo prostsze.
Osiągnij z nami najwyższy poziom zgodności i dokładności danych uczestników badań klinicznych i obserwacyjnych.
Stwórz z nami elektroniczny dzienniczek pacjenta do swojego badania i przenieś dane na wyższy poziom.
Jakie możliwości daje
BIOSTAT ePRO?
- Zdalne przechwytywanie danych z dowolnego urządzenia preferowanego przez pacjenta
- Możliwość gromadzenia danych z każdego miejsca, zarówno w ośrodku, jak i w domu pacjenta
- Płynna synchronizacja danych z eCRF.bizTM (EDC)
- Poprawa doświadczeń pacjentów i redukcja ich obciążenia
- Proaktywne gromadzenie danych nt bezpieczeństwa
Co zyskujesz z BIOSTAT ePRO?
- możliwość integracji z elektronicznym systemem gromadzenia danych eCRF.bizTM (ang. electronic data capture system, EDC)
- czas i pieniądze
- wyższy compliance pacjenta
- wyższa jakość uzyskiwanych danych
- oprogramowanie oparte w 100% na aplikacji webowej
(możliwość przygotowania aplikacji mobilnej) - zgodność z wytycznymi 21 CFR Part 11
- ograniczenie wizyt w ośrodku
- dostępność danych pacjenta w czasie rzeczywistym
- automatyczne notyfikacje/alerty
- szerszy zakres gromadzonych danych.
Nasi specjaliści zapewniają wysoką jakość usług na każdym etapie realizacji badań klinicznych i obserwacyjnych. Szerokie doświadczenie i sumienna praca owocuje zadowoleniem klienta.
Elektroniczny dzienniczek pacjenta to narzędzie/aplikacja pozwalające w prosty sposób monitorować lekarzom i pacjentom parametry zdrowia, zwłaszcza te, które dotyczą przewlekłych jednostek chorobowych.
